（一）、營(yíng)業(yè)執(zhí)照；
?。ǘ?、相關(guān)負(fù)責(zé)人身份證明等文件；
?。ㄈ?、組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明；
?。ㄋ模⒔?jīng)營(yíng)場(chǎng)所平面圖、位置及房屋租賃憑證；
?。ㄎ澹?、經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備目錄；
?。⒔?jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說明；
?。ㄆ撸⒔?jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄；
?。ò耍⑨t(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)備案表；
?。ň牛?、經(jīng)辦人授權(quán)證明；
?。ㄊ?、申請(qǐng)材料真實(shí)性的自我保證聲明。列出申報(bào)材料目錄并對(duì)申報(bào)材料承擔(dān)法律責(zé)任的承諾。
?。ǘ?、相關(guān)負(fù)責(zé)人身份證明等文件；
?。ㄈ?、組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明；
?。ㄋ模⒔?jīng)營(yíng)場(chǎng)所平面圖、位置及房屋租賃憑證；
?。ㄎ澹?、經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備目錄；
?。⒔?jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說明；
?。ㄆ撸⒔?jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄；
?。ò耍⑨t(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)備案表；
?。ň牛?、經(jīng)辦人授權(quán)證明；
?。ㄊ?、申請(qǐng)材料真實(shí)性的自我保證聲明。列出申報(bào)材料目錄并對(duì)申報(bào)材料承擔(dān)法律責(zé)任的承諾。
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